人类参与者（IRB），动物在研究中的使用

大学内部审查委员会, 或院校覆核委员会, 是联邦授权的教员委员会吗, 管理员, 医生和社区代表, 该机构负责审查和批准所有以人类为参与者的研究方案，并由圣. 约翰的. IRB履行其责任，以任何与机构有关的方式保护各类研究中人类参与者的权利和福利. IRB有批准权, 修改, 正在进行评估, 验证变更或暂停或终止批准涉及人类参与者的研究, 包括圣. 约翰的学生.

院校覆核委员会的主要职能是什么？?
在圣. 约翰大学为参与研究的任何人类参与者的权利和福利提供保护. 董事会会提前审查所有来自大学内部的研究提案，这些提案建议让人们作为参与者参与. IRB以贝尔蒙特报告中提出的道德原则为指导，具体参照45 CFR 46, 以及天主教教会所教导的尊重人的原则. 圣. 约翰大学参议院也为招收圣. 约翰的学生作为研究参与者.

谁应该了解IRB流程?
所有参与研究的教职员工、学生和管理人员都与圣. 约翰大学应该意识到IRB程序和知情同意的要素，这在做任何使用人类作为参与者的研究时必须遵守.

评审过程是怎样的?
一旦通过Cayuse提交申请并获得所有适当的签名(i.e. 首席研究员，教师主管，系主任和院长)审查过程可以开始了. 研究人员可以参考“方案提交指南”在申请过程中获得帮助.

St. 约翰大学内部审查委员会通常在每个月的第一个星期一举行每月董事会会议. 经过初步审查, IRB主席或个人成员可通过快速审核批准该申请，或将该协议带到每月董事会会议上，与董事会其他成员讨论该申请. 理事会成员讨论并投票批准议定书. 在某些特定条件下，申请也可以被发现免于审查, 但只有税务审核委员会才能作出豁免的决定. 如果董事会不批准申请, 申请人被告知为使申请获得批准所需要的修改.

认证培训
圣. 约翰大学伦理委员会现在还要求所有个人在与人类参与者一起工作时获得认证. 认证可以通过Canvas课程在线获得 在这里.

外部调查
有时, 大学收到来自外部来源的非正式询问，要求对我们的学生进行调查. 任何人收到的任何此类请求都应与IRB确认. 这些非正式询问可直接向内部审查委员会主席. Raymond DiGiuseppe, 718-990-1955.

注意知情同意和人的尊严问题, 聘管局的哪些程序旨在促进和鼓励, 是圣. 约翰的使命是教育人们做出合乎道德的决策. 内部审查委员会的成员希望与圣公会的每个部门合作. 约翰的社区来推动这一使命.

IRB成员

雷蒙德·迪朱塞佩博士.D.，内部审查委员会主席
梅布尔·亚伯拉罕博士.D.
克里斯蒂娜·科斯特洛
Robert Eschenauer博士.D.
帕特里克·弗拉纳根博士.D.
约翰·菲茨杰拉德博士.D.
马克·吉莱斯皮博士.D.
克里斯汀·古德温，艾德.D.
玛丽·诺埃先生.
Regina misttta Ed.D.
塞缪尔·奥尔蒂斯博士.D.
桑德拉·雷兹尼克博士.D.
杰伊·齐默尔曼博士.D.

• IRB手册
• 招聘指引 & 学生作为研究对象的参与
• 机构审批指引
• 薪酬政策
• 认证培训

摘自《全球最大的体育游戏平台》45 CFR 46: 116和117

知情同意的九个基本要素

• 研究涉及研究的声明, 对研究目的和受试者预期参与时间的解释, 对要遵循的程序的描述, 以及任何实验性程序的识别；
• 对当事人可合理预见的风险或不适的描述；
• 描述可能合理预期从研究中给受试者或他人带来的益处；
• 对适当的替代程序或治疗过程的披露, 如果有任何, 这对主题可能是有利的；
• 描述程度的声明, 如果有任何, 识别主题的记录将保持机密性；
• 对于风险大于最小的研究, 说明是否有任何赔偿，并说明如果发生伤害，是否有任何医疗, 如果是这样的话, 它们由什么组成, 或可取得进一步资料的地方；
• 解释与研究和研究对象权利有关的问题的答案应与谁联系, 如果研究对象受到伤害，该与谁联系；
• 自愿参与的声明, 拒绝参加将不涉及处罚或损失的利益，否则主题有权, and the subject may discontinue participation at any time without penalty or loss of benefits to which the subject is otherwise entitled; and
• 关于任何涉及收集可识别的私人信息或可识别的生物标本的研究的下列声明之一：
  • (A)可从可识别的私人资料或可识别的生物标本中删除标识符的声明, 在这种移除之后, 这些信息或生物标本可以用于未来的研究，也可以分发给其他研究者进行未来的研究，而无需获得受试者或法定授权代表的额外知情同意, if this might be a possibility; or
  • (B)作为研究的一部分收集的受试者信息或生物标本的声明, 即使标识符被删除, 不会在未来的研究中使用或分发.

适当时关于知情同意书的附加内容

• 一种特定的治疗或程序可能对受试者（或胚胎或胎儿）有风险的声明, 如果受试者怀孕或可能怀孕)，目前无法预见；
• 研究者可以在不考虑受试者或其法定授权代表同意的情况下终止受试者参与的预期情况；
• 受试者因参与研究可能产生的任何额外费用；
• 受试者决定退出研究的后果和受试者有序终止参与的程序；
• 一份声明，说明在研究过程中发现的可能与受试者继续参与意愿有关的重要新发现将提供给受试者；
• 参与研究的受试者的大致数目；
• 一份声明，说明受试者的生物标本（即使标识符被删除）可以用于商业利润，以及受试者是否会分享这种商业利润；
• 关于临床相关研究结果的声明, 包括个人研究成果, 会不会向受试者披露, 如果是这样的话, under what conditions; and
• 用于涉及生物标本的研究, 该研究是否将（如果已知）或可能包括全基因组测序(i).e., 对人类生殖系或体细胞标本进行测序，目的是产生该标本的基因组或外显子组序列).

同意书样本

• 关于同意语言
  本文件包含一份样本同意书，供所有年满18岁的参与者使用. 如果儿童年龄在13-17岁之间, 此文件必须与家长同意表格一起使用.
• 征求家长同意
  本文件提供了一份表格样本，当涉及18岁以下的参与者时，应交给家长. 本文件应与上述普通同意书一并使用.
• 征求儿童同意
  本文件是一个示例/脚本，在与12岁及以下儿童一起工作时应使用，并向他们提供知情同意. 在要求孩子参与之前，需要父母的许可. 此文件应与上述家长同意书一并使用.

我必须在什么时候向圣. 约翰大学机构审查委员会（IRB）?
IRB的主要职能是保护自愿作为人类参与者参与研究的个人. 联邦条例(i.e. 美国联邦法规第46部分第45条将研究定义为：“系统的调查, 包括研究开发, 测试与评估, 旨在发展或贡献可概括的知识”（§46）.102, D). 因此，任何涉及人类参与者的项目，都是在圣. 约翰大学，并符合上述定义被认为是研究. 该法规将人类参与者定义为“一个活着的个体，研究者（无论是专业人员还是学生）通过干预或与个体互动获得(1)数据。, 或(2)可识别的私人信息”（第46条）.102, F). 有, 然而, 关于什么是可评审研究或与研究相关的活动的反复出现的问题.

学生项目
多年来，关于某些学生的项目是否构成研究的问题出现了. 例如，在一些课程中(例如.g., 研究方法论)的学生可能被要求进行“研究”项目，其中匿名数据来自调查, 面试, 或实验室任务是从班级同学或课堂外或大学以外的学生那里收集的. 因为这种典型的最小风险项目的主要目的是教学生关于研究的过程，因为它们的性质，他们不会导致普遍化的知识(即, 它们不会在公共论坛上传播或出版), 它们不被认为是研究和, 因此不需要经过审查委员会的审查.

另一方面，在更高级的课程中(如.g., 独立研究)学生的项目，有时进行潜在的意图，以展示或公布项目的结果. 在这些情况下，IRB审查是必要的. 同样的, 所有涉及人类参与者的硕士论文和博士论文研究项目必须经过IRB审查, 因为它们在定义上是研究，并且当它们在ProQuest（以前的UMI）存档时被视为出版物。. 所有此类项目必须在数据收集开始之前得到IRB的批准. 在IRB审查之前或之后从任何类型的项目中收集的数据, 即使这些数据是初步的, 比如从初步研究中得出的结论, 以后不得用于传播(e.g.、出版物、会议报告、论文).

也有可能某些不构成研究的学生项目将参与者置于某种程度的风险之中. 例如, 一个看似无伤大雅的调查或采访可能会给受试者带来相当大的压力或尴尬. 也许一个学生研究员对调查学生的其他不寻常的行为感兴趣, 如, 未成年人饮酒或超速. 然而, 这些行为是非法的，任何违反此类数据保密性的行为都可能使当事人面临一定的风险, 即使是研究新手，在掌握了同伴行为的这些知识后，也会承担一些责任. 这样的项目可能会有问题，因此在收集任何数据之前应该咨询内部审查委员会. 教师们被强烈要求在设计这样的课堂练习时要谨慎和判断, 将知情同意培训纳入其课程，并在必要时将个别学生的项目提交审查委员会审查.

申请不完整或不充分
有时必须将IRB申请退还给个人，因为它要么不完整，要么准备得很差，无法进行适当的评估. 因此, 我们强烈建议教师在提交申请之前仔细审查IRB申请（他们自己和学生的申请）的准确性和完整性. 除了, 每个人都应该记住，这些申请必须经过不同的阶段或审查和批准(例如.g.（系主任、院长），然后再提交给IRB. 因此，仔细规划研究项目和制作全球最大的体育游戏平台程序是值得的.

请注意：IRB已经开始退回未经审查的协议，这些协议没有回答所提出的问题，也没有参考所附的方法部分或论文或论文提案的声明. 这些问题必须在协议形式本身内得到回答. 唯一需要的附件是调查工具的副本, 同意表格, 院校许可信（如有需要）, 与任何其他内部审查委员会的通信, 以及签署的遵守承诺.

院校检讨委员会
Dr. Raymond DiGiuseppe，主席

克里斯蒂娜·科斯特洛，文学学士
赠款协调员
718-990-6276
(电子邮件保护)
纽曼大厅，106室

模仿纽约市立大学学生研究与人类参与者的政策.

机构检讨委员会2024年会议日期如下：

• 2024年7月1日
• 2024年8月5日
• 2024年9月9日
• 2024年10月7日
• 2024年11月4日
• 2024年12月2日

需要全面审查的IRB申请必须在会议日期的前一个月的15日提交，以便在下一次会议上进行审议.

涉及动物使用的项目应提交给大学的机构动物护理和使用委员会（IACUC）。, 以博士为首. 路易Trombetta. 该大学的IACUC将评估使用的动物数量, 物种的选择, 以及动物可能遭受的不适和疼痛. 动物使用的审查和批准通常由美国国立卫生研究院《全球官网电子游戏》中概述的法规管辖. 更具体地说，动物使用受以下联邦法律管辖：动物福利法，P.L. 经P . 89-544修订.L. 第91-579、94-279和99-198，以及联邦法规第9编第A小节第14部分颁布的法规.

与动物使用和护理审查委员会分开的是动物护理中心. 有关日常运作的资料, 或者有特殊需要, 动物护理中心, 联系中心主任. 动物护理中心向IRB主席报告.

重要的通知
所有涉及人类和脊椎动物的项目都必须获得IRB和IACUC的批准, 分别. IRB和IACUC的批准不限于通过外部赠款资助的项目.

联系信息
机构动物护理和使用委员会
Dr. 路易Trombetta
718-990-6025

动物护理中心
艾琳·哈斯
718-990-6086